(NEXSTAR) – Közel 590 000 palack vérnyomáscsökkentő gyógyszerek emlékeztettek arra az aggodalmakra, hogy potenciálisan rákkeltő vegyi anyagot tartalmazhatnak, amely meghaladja az „elfogadható beviteli határértéket”.
A visszahívással érintett gyógyszereket – a prazosin-hidrokloridot – a hónap elején visszahívta a Teva Pharmaceuticals USA (amely október 7-én kezdeményezte a visszahívást) és az Amerisource Health Services (október 26.). Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által közzétett végrehajtási jelentések azt mutatják, hogy a kapszulák nitrozamin szennyeződéseket tartalmazhatnak a „Cacinogenic Potency Category Approach (CPCA)” határérték felett.
Az FDA szerintN-nitrozamin szennyeződésekpotenciálisan rákot okozó vegyi anyagok egy osztálya, amelyek egy gyógyszer gyártása vagy tárolása során keletkezhetnek.
A végrehajtási jelentések szerint a hivatal október 24-én minősítette a visszahívásokat mint II. osztály, Ez azt jelenti, hogy az egészségügyi tisztviselők úgy vélik, hogy az érintett termék használata „átmeneti vagy orvosilag visszafordítható káros egészségügyi következményeket okozhat, vagy ha a súlyos káros egészségügyi következmények valószínűsége kicsi”.
A visszahívás jelenleg csak a Teva Pharmaceuticals USA és az Amerisource Health Services által forgalmazott 1 mg-os, 2 mg-os és 5 mg-os prazozin-hidroklorid kapszulákat érinti, és csak azokat, amelyeknek meghatározott tételszáma és lejárati dátuma van. A visszahívott palackok nagy részét a Teva (több mint 580 000), a többit az Amerisource forgalmazta.
A visszahívott gyógyszerekről részletesebb információ áll rendelkezésre, beleértve a tételkódokat és a lejárati dátumokat az FDA végrehajtási jelentéseiben.
Az orvosok prazozint írnak fel, amely ellazítja az ereket alacsonyabb vérnyomás. Néha rémálmok és más, poszttraumás stressz-zavar okozta alvászavarok kezelésére is felírják.
Az FDA szerint a visszahívott gyógyszerek bármelyikével rendelkező betegeknek bármilyen kérdésükkel fordulniuk kell egészségügyi szolgáltatójukhoz vagy gyógyszertárukhoz. Arra azonban figyelmeztetett, hogy bizonyos esetekben „a gyógyszer abbahagyása károsabb lehet az egészségére, mint a visszahívott gyógyszer szedésének folytatása”.
Az Associated Press hozzájárult ehhez a jelentéshez.
