Újdelhi: A Központi Drugs Standard Control szervezet (CDSCO) és az állami gyógyszerek tesztelő laboratóriumai 185 gyógyszermintát azonosítottak “nem szokásos minőségűnek” (NSQ), négy pedig “hamisnak” a júniusi rutinszerű szabályozási megfigyelés során.
Ezeket a hamis gyógyszereket Biharból, az egyik Újdelhiből és kettőt a Telanganából számoltak be.
A CDSCO által közzétett havi jelentés kiemeli India kitartó kihívását a kábítószer -integritás fenntartása érdekében az egész nemzetben. A 185 NSQ gyógyszerminta közül 55 -et a Central Drugs Laboratories, a 130 -at az állami laboratóriumok jelöltek meg.
A delhi magas rangú kormánytisztviselő elmondta, hogy a Delhi Kábítószer-ellenőrzési Osztály hamis anti-koleszterin-gyógyszerek eladását végezte el, elsősorban a súlyos szív- és érrendszeri körülmények, például a szívroham és a stroke-ok megelőzésére.
Az Unió Egészségügyi Minisztériuma egy nyilatkozatában kijelentette, hogy ezek a gyógyszerminták egy vagy több meghatározott minőségi paraméter sikertelenek, kezdve a nem megfelelő hatóanyagoktól kezdve az oldódás, a súly egységességének vagy a sterilitásának kérdéseiig.
A hiba a vizsgált tételre vonatkozik, és nem feltétlenül jelzi a piacon elérhető ugyanazon gyártó más gyógyszerkészítményeinek szélesebb körű aggodalmát – mondta a minisztérium.
“A vizsgálatok azt mutatták, hogy ezeket a hamis gyógyszereket jogosulatlan szervezetek gyártották a legitim társaságok tulajdonában lévő márkanévek felhasználásával, kiemelve a hamis kábítószer -probléma súlyosságát. Az ügyeket jelenleg vizsgálják, és a szigorú intézkedéseket a vonatkozó cselekedetek és szabályok szerint kell megtenni” – mondta a minisztérium.
Ez az NSQ és a hamis gyógyszerek szigorú azonosítása és eltávolítása a piacról rendszeres együttműködési gyakorlat a központi és az állami szabályozók között.
Eközben az Egészségügyi Minisztérium számos intézkedést hajtott végre a hamis és nem megfelelő gyógyszerek fenyegetésének leküzdésére Indiában.
A terv részeként a kormány megerősítette a szabályozási keretet az 1940 -es kábítószer- és kozmetikai törvény megfelelő módosításával. A kormány szigorúbb büntetéseket vezette be a hamis és hamisított gyógyszerek gyártására. Néhány bűncselekményt is felismerhetővé és nem kaphatóvá tették.
A kormány javította a tesztelési infrastruktúrát is, és licencfelfüggesztést/lemondást nyújtott be, ami azt jelenti, hogy az állami kábítószer -szabályozók felhatalmazást kapnak arra, hogy felfüggesztsék vagy megszüntessék az NSQ -gyógyszereket előállított vállalatok gyártási engedélyeit. Folytatódnak az erőfeszítések annak biztosítása érdekében, hogy az összes kábítószer -gyártó a jó gyártási gyakorlatot (GMP) kövesse az egységeiknél.
A GMP egy olyan rendszer, amely biztosítja, hogy a termékeket a minőségi előírások szerint következetesen előállítsák és ellenőrizzék. Ez a gyógyszeripar minőségbiztosításának kritikus eleme. Biztosítja a betegek biztonságát, a termékkonzisztenciát, a szennyeződés vagy a hibák megelőzését stb.
Májusban a csúcs gyógyszer -szabályozója 186 gyógyszert nem megfelelőnek nyilvánított. Két mintát a hónap folyamán hamisnak számoltak be.
