Az indiai csúcs -gyógyszer -szabályozó, a Central Drugs Standard Control szervezet (CDSCO) áthelyezte a gyógyszerek teljes online behozatalának jóváhagyási folyamatát, amelynek célja az átláthatóság, az elszámoltathatóság és az üzleti élet könnyűsége javítása.
Ez a reform vonatkozik a nem orvosi célokra, más néven „kettős felhasználású” gyógyszereknek nevezett gyógyszerekre, amelyeket általában olyan ágazatokban használnak, mint például a gyógyszerek, az élelmiszerek és az állati takarmányok, a pénzverde által felülvizsgált két tisztviselő és dokumentum szerint.
Olvassa el még: India bemutatja a kábítószer -jóváhagyási panelek első hivatalos szabályait a szabályozási átalakításban
Egyéves NOC, kevesebb megújítás
A SUGAM portálon elindított új, kettős felhasználási rendszer egyéves kifogási igazolást (NOC) vezet be a jóváhagyott importőrök számára. Ez a lépés csökkenti a gyakori megújítások adminisztratív terheit.
„A CDSCO, hogy tovább javítsa az„ üzleti tevékenység egyszerűségét ”, ésszerűsítette a kettős felhasználás NOC kiadásának folyamatát a SUGAM portálon keresztül nem gyógyszeres felhasználásra.
A folyamat magában foglalja a regisztráció kezdeti online kérelmét és a CDSCO Zonal Office NOC -t, amelyet a küldemények kikötőiből történő kiadásának jóváhagyása követ. Ezenkívül a pályázók nyomon követhetik az importált anyagok használatát az ellátási láncban a nagyobb elszámoltathatóság biztosítása érdekében.
Kétfázisú folyamat
Az új rendszert úgy tervezték, hogy gondtalan élményt nyújtson az importőrök számára. A folyamat két fő szakaszra oszlik:
I. fázis (1. lépés): Ez magában foglalja a regisztrációs online kérelmet és a NOC-t a CDSCO zónás vagy szubkonális irodájából. A regisztrációs folyamat, amely 2025. augusztus 5 -én kezdődött, előírja a pályázóktól, hogy nyújtsanak be előírt ellenőrzőlistát, beleértve a cím bizonyítékát, a vállalkozási űrlapot és a felhatalmazott személy számára érvényes személyi igazolványt. A kettős felhasználási NOC adását az érintett zónális vagy szubkonális iroda ellenőrzi, és a kérelemtől számított hét munkanapon belül kiadható.
II. Fázis (2. lépés): Miután megkapta az érvényes, kettős felhasználású NOC-t a Zonal vagy a szub-övezeti irodából, a kérelmezőnek online dokumentumokat kell benyújtania a kikötőhivatalba az importáláskor a küldemények kiadására.
Olvassa el még: Központ az államokban az államokban a kábítószer -minőségi normák érvényesítése érdekében
Fokozott nyomon követhetőség
A rendszer egyik legfontosabb innovációja az ellátási lánc modul, amely lehetővé teszi az egyes behozatali szállítmányok valós idejű nyomon követését. Az importálás során benyújtott adatokat a kikötői irodák ellenőrzik. A rendszer tartalmaz egy egyeztetési modult is, amely a NOC érvényessége alatt nyitva áll, az ismétlődő szállítmányok kiadásának figyelemmel kísérésére.
A jóváhagyott alkalmazások és frissítések láthatók lesznek a Zonal, a Sub-Zonal és a kikötői irodák számára a SUGAM portálon, biztosítva az ügynökségek közötti koordinációt és a felügyeletet.
„Ez az üzleti élet megkönnyítése érdekében. Korábban fizikai alkalmazás volt, most egy digitális rendszer. Könnyű nyomonkövethetőséget hoz létre és elősegíti a nemzeti adatbázis felépítését” – mondta az első hivatalos tudatában az ügyről.
A SUGAM portálon lévő új online kettős használati rendszer 2025. augusztus 31 -én lesz életben. 2025. szeptember 1 -jétől kezdve csak a CDSCO által regisztrált és jóváhagyott felhasználókat kapnak, mint kettős felhasználású NOC -kereskedők vagy tényleges gyártók, hogy az új portálon kettős felhasználású NOC -kat jelentkezzenek.
Jogi megfelelés
A rendszer célja az 1945-ös gyógyszerek és kozmetikai szabályok 43. szabályának egységes végrehajtásának biztosítása, amely nem orvosi célokra szabályozza a gyógyszeres gyógyszer behozatalát. Az összes kérelmet az érintett zónák Drugs Controller (India) helyettese műszaki felülvizsgálat alá tartozik.
Olvassa el még: Központ a háztartási antiszeptikus eladások deregulálására irányuló központ
“A gyógyszeripar és a kapcsolódó iparágak számára ez az új rendszer játékváltó. Korábban a folyamat annyira nehézkes volt és időbe telik. Most az egységes platformon lévő online rendszer csökkenti az engedélyek biztosításához szükséges időt és erőfeszítéseket, és hatékonyabbá teszi”-mondta a második tisztviselő.
