A PBM-ek milliárdokat kerestek a speciális gyógyszerek több mint 1000 százalékos megjelölésével: FTC
A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) kedden közzétette második időközi jelentését a gyógyszertári juttatások menedzsereiről (PBM), amely szerint a nagy iparági közvetítők milliárdos bevételt termelnek a vertikális integráció, az iparági dominancia és a speciális gyógyszerek árának emelése révén.
A jelentés kifejezetten a Caremark Rx, Express Scripts és OptumRx üzleti gyakorlatát vizsgálta, amelyek viszont a CVS Health, a Cigna és a UnitedHealth Group tulajdonában vannak. Ezeket a vállalatokat tekintik a “nagy 3”-nak a PBM-iparban, és a piac nagyjából 60 százalékát irányítják.
“Az FTC személyzetének második időközi jelentése megállapítja, hogy a három nagy gyógyszertári segélykezelő megemelte az életmentő gyógyszerek széles skálájának költségeit, beleértve a szívbetegségek és a rák kezelésére szolgáló gyógyszereket” – mondta Lina Khan, az FTC elnöke egy nyilatkozatában.
Khan az FTC keddi nyílt bizottsági ülésén elmondta, hogy az ötfős bizottság egyhangúlag megszavazta a jelentés kiadását.
A jelentés szerint a “Big 3” PBM-ek számos speciális generikus gyógyszer árát több száz vagy ezer százalékkal megemelték.
Az árak jelentős megemelése 51 ilyen gyógyszer segített a PBM-hez kapcsolódó gyógyszertárak számára 7,3 milliárd dollár bevételt generálni 2017 és 2022 között. A bizottság megállapította, hogy ezek az árak meghaladták a nemzeti átlagos gyógyszerbeszerzési költséget (NADAC).
Amint a jelentésben szerepel, nincs meghatározott meghatározás arra vonatkozóan, hogy mik a speciális gyógyszerek. Az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium főfelügyelői hivatala korábban azt mondta, hogy egy termék speciális gyógyszernek tekinthető, mert lehet “drága, nehéz kezelni, ellenőrizni vagy beadni, vagy ritka, összetett vagy krónikus betegségeket kezel”.
Az FTC megállapította, hogy a PBM-hez kapcsolódó gyógyszertárak által kiadott speciális gyógyszerek 22 százaléka több mint 1000 százalékos, míg 41 százaléka 100 és 1000 százalék között volt. Az 1000 százalékot meghaladóan megjelölt gyógyszerek közül a fele 2000 százalék feletti volt.
2023-ban az első három PBM a speciális gyógyszerek többségét, 68 százalékát adta ki az Egyesült Államokban, ami kétszámjegyű növekedés a 2016-os speciális gyógyszerek 54 százalékához képest.
“A 2017-től 2022-ig tartó vizsgálati időszakunkban a speciális generikus gyógyszerek növekvő profitközpontot jelentettek a Big 3 PBM-ek és kapcsolt gyógyszertárai számára” – áll a jelentésben.
„Tekintettel a magas térítési ráták és a nagy adagolási mennyiségek kombinációjára, a Big 3 PBM-hez kapcsolt gyógyszertárak a becsült beszerzési költséget (NADAC) meghaladóan jelentős és növekvő mértékű bevételt generáltak a vizsgált időszakban a legmagasabban jegyzett speciális generikus gyógyszerekből, miközben úgy tűnt, hogy a Big 3 PBM-ek is jelentős bevételre tettek szert ezeknek a gyógyszereknek a különbözeti áraiból, összességében” – folytatta a jelentés, miközben megjegyzi a terveket. a szponzorok és a betegek „lényegesen” többet fizettek ugyanabban az időkeretben.
Austin Ownbey trösztellenes ügyvéd a PBM-eket képviselő Pharmaceutical Care Management Association (PCMA) nevében beszélt a keddi nyílt bizottsági ülésen.
“A PCMA komoly aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy a speciális gyógyszerekről szóló második időközi jelentés valószínűleg nem lesz más, mint egy érdekérvényesítés, bizonyíték nélkül” – mondta Ownbey. “A speciális gyógyszerek kínálják a leghatékonyabb, és bizonyos esetekben az egyetlen kezelést olyan betegségek és állapotok kezelésére, amelyeknek történelmileg kevés volt a kezelési lehetősége, beleértve a sclerosis multiplexet, a cisztás fibrózist, a rákot és az autoimmun betegségeket.”
A PBM gyakorlata jelentős, kétpárti ellenőrzést kapott a Kongresszusban. Elizabeth Warren (D-Mass.) és Josh Hawley (R-Mo.), valamint Jake Auchincloss (D-Mass.) és Diana Harshbarger (R-Tenn.) szenzorok felszólították az FTC-t, hogy adja ki második ideiglenes intézkedését személyzeti jelentés. A törvényhozók azt mondták, hogy arra számítanak, hogy a jelentés a PBM-ekre vonatkozó jövőbeli jogszabályokat fogja tartalmazni.
