A penicillin G és a klavulánsav termelése tavaly októberben kezdődött. A már gyártott egyéb API -k közé tartozik az atorvastatin, a szulfadiazin, a telmizartán, az olmesartan, a para amino -fenol (a paracetamol nyersanyag) és az oxcarbazepin.
A fejlesztés célja, hogy Indiát kevésbé támaszkodjon Kínától a gyógyszeripar által használt nyersanyag behozatala szempontjából.
Ezeket az ömlesztett gyógyszereket nagyrészt antibiotikumokként használják, és nem fertőző betegségek, például szív- és érrendszeri betegségek, krónikus légzési betegségek és cukorbetegek kezelésére szolgálnak.
Az ömlesztett gyógyszerek az országban a teljes gyógyszeripari behozatal 63% -át tették ki a 2018-19-es pénzügyi év során.
A Kereskedelmi Minisztérium adatainak megfelelően, a FY25 április-decemberében, India ömlesztett gyógyszerek és közbenső termékek kivitele 3 520 millió dollárt tett ki, míg az import 3 504 millió dollár volt, ami enyhe kereskedelmi többletet eredményezett. A FY24 -ben az exportot 4 787 millió dollárra nyilvántartásba vették, az import 4556 millió dollár. A FY23 -ban az export elérte a 4 709 millió dollárt, míg az import 4511 millió dollár volt.
2020 -ban indult
A kormány 2020 -ban elindította a PLIS -t a kábítószer -gyártás előmozdítására. Ezek a kulcsfontosságú kiindulási anyagok (KSM), a gyógyszer közbenső termékek (DIS) és az API -k számára voltak, az RS pénzügyi kiadásával. 6 940 crore. A termelési megbízatás a 2022-2023-as pénzügyi évtől a 2028-29-ig tartott.
A kormány szerint az ömlesztett gyógyszerek PLI rendszere szerint összesen 48 projektet választottak ki, ebből 34 -et 25 ömlesztett gyógyszerre megbíztak.
„Penicillin-G 15 000 MT termelési kapacitással, klavulánsav (1000 mt), atorvastatin (180 mt), szulfadiazin (360 mt), telmmisartan (360 mt), olmesartan (75 mt), para amino-fenol induló (13 500 mt) és oxcarbazepin (195 mt)-hova indítása (360 mt)-oxcarbazepin (195 mt)-hova (360 mt)-oxcarbazepin (195 mt), Para Amino-Have-A-Have-A-Have-A-Have-ATORVASEPINE (75 MT), Para Amino-Have (360 MT), Para Amino-have-Atorvastatin (180 MT), szulfadiazin-klavulánsav (1000 MT) A Gyógyszerészeti Tanszék szóvivője.
„Kb. Az Rs.4 200 crore -t eddig földelték. A megbízott projektek általi eladások 1 500 crore Rs -t érnek, amely több mint 400 crore exportot tartalmaz ” – mondta egy másik tisztviselő.
A tanszék szerint a Penicillin G antibiotikus projekt, amelyet a Lyfius Pharma Pvt alapított. Az Andhra Pradesh-i Kakinada-ban, az Rs.1,923,07 crore beruházással az ország legnagyobb erjesztési alapú létesítménye, és várhatóan évi 2700 crore importhelyettesítéséhez vezet.
Az antibiotikumokkal alkalmazott béta-laktamáz-gátló, a Nalagarh Himachal Pradesh-ben létrehozott béta-laktamáz-gátló, amelynek befektetése 457,4 Rs beruházással várhatóan évente 600 crore-t takarít meg.
„Az ömlesztett gyógyszerek PLI -rendszere szerinti beruházás 55 000 tonnás kumulatív éves termelési kapacitás létrehozásához vezetett. A tényleges termelés a piaci feltételektől függne ” – tette hozzá a szóvivő.
A Centrient Pharmaceuticals India Private Ltd létrehozta üzemét a pandzsábi Nawanshahr -ban, az atorvastatin előállításához, amelynek befektetése 137,74 crore beruházással rendelkezik. Az atorvastatin egy sztatin, amelyet a koleszterin csökkentésére használnak.
Az Andhra Organics Ltd három terméknél létrehozta üzemét Srikakulamban, Andhra Pradesh -ben – Olmesartan (magas vérnyomáshoz), Rs.30.50 crore, szulfadiazin (antibiotikumok használata és megelőzésére), az Rs.38.70 crore és a Telemisartan (magas vérnyomás) kezelésére és megelőzésére.
Vezető NCD
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2022 -ben becslése szerint mintegy 200 millió felnőtt szenved hipertóniában Indiában. Becslések szerint a magas vérnyomás a vezető nem fertőző betegség (NCD) kockázati tényező, amely az összes halálozás közel 10% -ának tulajdonítható. Egy 2023 -ban közzétett ICMR -tanulmány szerint a cukorbetegség prevalenciája körülbelül 100 millió az indiánok körében.
Az iparági szakértők úgy vélik, hogy ezen ömlesztett gyógyszerek között három nagyon fontos – a para -amino -fenol, a paracetamol, a penicillin G és a klavulánsav előállításához szükséges alapanyag – olyan antibiotikumokhoz használt, mint az amoxicillin és az augmentin.
Olvassa el | Govt lebeg az EOI -nak az orvosi technológiában, a kábítószer -felfedezésben a K + F -hez
Viranchi Shah, az Indiai Kábítószer -Gyártók Szövetségének (IDMA) elnöke elmondta: „A Para Amino fenol a paracetamol prekurzora vagy alapanyag. Amikor Covid megütött minket, a paracetamol elengedhetetlen volt az ország minden betegéhez. Abban az időben Indiában csak egy növény volt, amely PAP -t készített, és az összes többi PAP -t behozták.
A paracetamol tabletta mindössze ₹ 5 -be kerülhet, de ha a beteg nem jó, több, mint ₹ 5. Most, a PAP háztartási gyártásának hozzáadásával megerősítettük a paracetamol gyártását – ami egy nagyon alapvető gyógyszer, és már nem függ az importált PAP -tól, mivel őslakosan elérhető. Segít a válság idején, amikor az ellátási lánc zavara van. „
Az antibiotikumok előfutára
A penicillin G számos antibiotikum, például amoxicillin stb. Előfutára. „Körülbelül 20-30 évvel ezelőtt a PEN-G gyártása volt, de a környéken lassan képességek alakultak ki, és elvesztettük ezt az iparágot. Valójában átvették a teljes ellátási láncot, amely az indiai növények bezárásához vezetett vagy valami másvá alakult, és a Pen-G importjától függöttünk a kritikus antibiotikumok előállításához. Most Indiába érkezett. Hasonlóképpen, a kluvalánsav ismét fontos API, amelyet nagyrészt augmentinre használnak más gyógyszerek között. Számos fertőző betegség megelőzésére használják. Mindig a kluvalánsav függő behozatala volt. Most visszatért Indiába, és kapacitásunk nagyon jelentősen javult. Nagy siker a PLI-rendszer számára az ömlesztett gyógyszerek számára, és az önellátást a kritikus API-k számára. „
Shah azt mondta, hogy a probléma korábban volt, hogy India nem volt versenyképes. „Az a költség, amelyet India korábban tudott, bizonyos okok miatt nem volt versenyképes, és a PLI ömlesztett gyógyszeripar lassan vándorolt Indiából. A PLI ömlesztett sémával egy ösztönzés van, amelyet a kormány ad a gyártóknak, ami kevésbé versenyképesebbé teszi. „
Azt mondta, hogy az öt 5-7 év alatt úgy gondolják, hogy az ömlesztett gyógyszeripar jelentős méretet és skálát fog elérni, és amint India ezt eléri, India automatikusan önellátóvá válik, és képes fenntartani az ömlesztett gyógyszeripart versenyképes áron.
„A Pharma -ban a Drug Master Files (DMFS) regisztrálnunk kell, stabilitást és műszaki adatokat kell benyújtanunk a világ különböző piacaira. Tehát ezek a szabályozási jóváhagyások időt vesznek igénybe. Amikor egyre több indiai vállalat kap szabályozási jóváhagyást világszerte, biztosak vagyunk abban, hogy exportunk nagy lendületet fog elérni ” – mondta Shah.
