Annak ellenére, hogy hangzik, a xenotranplant nem valamiből származik A legújabb idegen film– Ez egyre hitelesebb tudomány: a állati szervek átültetése emberekbe– A mező hétfőn tette az egyik legnagyobb ugrást. Az FDA jóváhagyott Az Egenesis biotechnológiai vállalat megkezdi a sertés-ember veseátültetések emberi kísérleteit.
Az Egenesis sertéseket biztosít CRISPR-módosított génekkel. Ezek a genetikai változások csökkentik az emberi recipiensek szervének kilökődésének esélyét. Az FDA jóváhagyta a társaságot az új gyógyszer (IND) elleni küzdelem céljából egy háromfázisú vizsgálat során. Minden szakasz növeli a betegek számát, ha az eredmények támogatják a továbblépést.
Csak azoknak, akik végstádiumú vesebetegségben szenvednek, jogosultak lesznek. 50 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük, dialízistől függően és a veseátültetési várólistán. Jelenleg mintegy 86 000 ember van A vese várólistán– Az átlagos várakozási idő a legtöbb központban három -öt év. Ez hosszabb lehet a ritkább vértípusok esetében. Felett 800 000 amerikai Van végstádiumú vesebetegség.
Az Egenesis nem egyedül: a United Therapeutics, egy másik génszerkesztett sertésfejlesztő hamarosan megkezdi az embereket egy hasonló FDA által jóváhagyott tanulmányba.
„A xenotranszplantáció fejlődése reményt ad a közösségünknek, hogy hamarosan új lehetőségek álljanak rendelkezésre azok számára, akiknek leginkább szükségük van rájuk” – írta Kevin Longino, a Nemzeti Vese Alapítvány vezérigazgatója egy sajtóközleményben. „A betegek erőteljesen támogatták a klinikai vizsgálatok előmozdítását a betegjelentés legutóbbi xenotranszplantációs hangjában. Örömteli tudni, hogy meghallgatják őket.”
A tárgyalás jóváhagyása egybeesett egy másik sikeres xenotranszplant hírével. Bill Stewart, egy egyébként egészséges 54 éves New Hampshire-i lakos, beérkezett Az Egenesis egyik sertés veséje június 14 -én. A művelet előtt hetente háromszor dialízist kapott több mint két évig. Szervadományozója várakozása hosszabb volt, mint a legtöbb, a vércsoportja miatt. Június 21 -én mentesítették a Massachusetts Általános Kórházból, és már nem igényel dialízist.
„Olyan kevés vagyunk, akik ezt tették, és úgy mondják, hogy a protokollt írjuk, úgy mondjuk” – mondta Stewart a CNN -nek. „De jól érzem magam.”
A 67 éves Tim Andrews januárban kapott disznó vese. Transzplantációja előtt több mint két évig dialízist igényelt. A műtét után hét hónappal továbbra is dialízismentes. Jelenleg a leghosszabb élő címzett.
A korábbi transzplantációs recipiensek jelentős alapvető egészségügyi problémákkal rendelkeztek. Ez korlátozta a tudósok hosszú távú tesztek elvégzésének képességét. Az egészségesebb betegekkel végzett vizsgálatok az idő múlásával felmérik a szervek tartósságát.
